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肿瘤免疫治疗
      近年来,免疫治疗药物PD-1/PD-L1抗体在肿瘤治疗上大放光彩,陆续获批了10多种癌症适应症。相关生物标记物的检测对于筛选免疫治疗获益人群至关重要。基于5项多中心单臂研究,美国FDA已批准K药用于治疗带有微卫星高不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的十余种实体瘤患者。随着Checkmate-026、Checkmate-032和Checkmate-227临床研究数据的相继公布,肿瘤突变负荷(TMB)作为潜在的生物标记物,能够有效筛选PD-1/PD-L1抗体获益人群。但肿瘤组织作为临床分子检测的常规样本,往往存在不易获取,有创等问题。EMSO 2017上POPLAR和OAK的亚组分析证明,肿瘤血液突变负荷(bTMB)同样可用于预测PD-1/PD-L1药物的疗效。
1. 肿瘤突变负荷(TMB)检测
      肿瘤突变负荷(TMB, Tumor Mutational Burden)是指肿瘤组织每兆碱基体细胞基因突变数量。高TMB值对免疫治疗响应率高。肿瘤血液突变负荷(bTMB, Blood TumorMutational Burden),即血液中每兆碱基体细胞基因突变数量,bTMB值越高对免疫治疗响应率也越高。通过允英自主研发的靶向捕获技术和生物信息分析技术准确计算患者的肿瘤突变负荷或血液肿瘤突变负荷,可评估免疫治疗药物对患者的有效性。 
2. 错配修复基因(MMR)检测
      错配修复(MMR)是指在含有错配碱基的DNA分子中,使核苷酸序列回复正常的修复方式。FDA已批准帕姆单抗(K药)用于治疗错配修复缺陷(d-MMR)的十余种实体瘤患者。NGS-Panel 447包含错配修复基因检测,帮助肿瘤患者获得PD-1/PD-L1抗体的用药指导信息。 
3. 靶向/化疗用药精准指导
      精选了与实体瘤发生机理及靶向/化疗密切相关的基因,全面覆盖突变、插入/缺失、扩增、融合等各种变异类型以及基因多态性。涵盖FDA/CFDA批准,NCCN指南推荐以及临床试验靶向药物靶点信息,还包含化疗药物代谢/毒副相关基因,为实体瘤精准治疗提供一站式解决方案。
检测基因列表
 
NGS Panel 315NGS Panel 447区别及特点
 

适用人群

初诊实体瘤患者

第一时间为临床用药提供最佳一线治疗方案;

术后需要辅助治疗患者:

术后全面指导治疗;

复发或标准治疗失败的实体瘤患者:

提供可能异病同治方案,考虑免疫治疗。


检测周期:5-7个自然日 
样本类型: 
血浆:静脉采血10mL,游离DNA采血管,常温保存运输 
NGS Panel 447:静脉采血10ml, 游离DNA采血管,常温保存运输
NGS Panel 315:肿瘤组织+血液



允英 NGS Panel 78
      对于肺癌、胃癌、肠癌等实体瘤都有相应上市的靶向药物,需要通过基因检测指导用药。尤其对于主要驱动基因阴性或发生耐药的患者,需要检测更多的基因(靶向+化疗),寻找更多的用药可能。

      允英医疗Panel-78产品基于允英已有的二代测序平台(Illumina Nextseq 500/550)和自主研发的高效率杂交捕获AllNGSTM技术开发的实体瘤高通量测序Panel;一次检测实体瘤靶向用药和化疗药物代谢相关的78个基因全部外显子和部分内含子区域,包含碱基替换,插入/缺失,拷贝数的改变和融合、多态性等多种基因变异类型;专为各实体瘤患者临床用药筛选设计,辅助临床医生为患者定制全面的个性化靶向和化疗精准治疗方案。


临床意义
  • 指导FDA/cFDA已批准靶向药 
  • 指导荐临床试验阶段靶向药物和化疗药物(覆盖所有实体瘤)

适用人群

初诊肺癌患者

第一时间为临床用药提供最佳一线治疗方案;

已用药但疗效不佳肺癌患者:

根据检测结果提示重新制定治疗方案;

治疗中耐药、复发或转移的肺癌患者:

查找耐药机制,调整用药方案;

多线治疗失败的晚期肺癌患者:

提供可能异病同治方案及临床入组信息。


检测周期:5-7个自然日 
样本类型: 
血浆:静脉采血10mL,游离DNA采血管,常温保存运输 
新鲜组织:穿刺或手术切除肿瘤组织(>0.1cm3,不小于大米粒),福尔马林固定液 
石蜡包埋组织及切片:突变检测组织面积大于0.25cm2/10张石蜡组织切片 
胸腹水:收集大于20mL胸、腹水,置于冰盒内



允英 NGS Panel 23:
      随着分子生物学和分子医学的不断发展,人们已经可以有效地完成对疾病的分子分型、药物敏感性预测、疗效监控和预后判断等分子病理诊断,进而精确地应用各种治疗方案对患者进行有效的治疗,为肿瘤患者的治疗带来革命性的进展。随着越来越多靶向药物的上市,单独检测基因单靶点已无法满足肺癌临床需求,基于NGS的多基因平行检测已经越来越受临床医生和患者认可。
     允英医疗Panel-23产品专为肺癌临床用药筛选,一次检测肺癌靶向用药相关的常见23个驱动基因全部外显子和部分内含子区域,包含碱基替换,插入/缺失,拷贝数的改变和融合等多种基因变异类型,辅助医生制定个性化精准治疗方案。


检测列表:



临床意义:

适用人群

初诊肺癌患者

第一时间为临床用药提供最佳一线治疗方案;

已用药但疗效不佳肺癌患者:

根据检测结果提示重新制定治疗方案;

治疗中耐药、复发或转移的肺癌患者:

查找耐药机制,调整用药方案;

多线治疗失败的晚期肺癌患者:

提供可能异病同治方案及临床入组信息。


检测周期:5-7个自然日 
样本类型: 
血浆:静脉采血10mL,游离DNA采血管,常温保存运输 
新鲜组织:穿刺或手术切除肿瘤组织(>0.1cm3,不小于大米粒),福尔马林固定液 
石蜡包埋组织及切片:突变检测组织面积大于0.25cm2/10张石蜡组织切片 
胸腹水:收集大于20mL胸、腹水,置于冰盒内



允英 NGS Panel 70

肿瘤的发生是遗传因素与环境因素相互作用的结果。肿瘤中约80%属于散发性肿瘤,还有5%-10%的病例由基因突变引起,属于遗传性肿瘤。在遗传性肿瘤发病的过程中,遗传因素占了相当大的比重,单纯控制环境因素难以达到良好的防治效果,早发现、早干预是防控遗传性肿瘤最有效的方法。

         允英医疗基于自主研发的ALLNGSTM基因捕获技术开发的NGS-Panel 70 遗传性肿瘤基因检测套餐,覆盖乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、胃肠道间质瘤、肾癌、前列腺癌、胰腺癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、多发性内分泌癌、甲状腺癌等21种遗传性肿瘤。一次性检测70个遗传性肿瘤相关的基因是否存在变异,为首检人群提供遗传性肿瘤患病风险评估,实现遗传性肿瘤的早发现,早预防,早治疗提供检测信息基础。


各类肿瘤中遗传性肿瘤占比:

检测基因



NGS-Panel 70 遗传性肿瘤检测特点

适用人群

肿瘤患者

为针对性治疗提供有益指导,同时为亲属提示是否存在遗传性肿瘤风险;

高风险人群:

有肿瘤家族遗传史的人群,及早确定遗传性肿瘤发生的风险;

健康人群:

所有关注自身健康的人群,了解遗传性肿瘤相关基因状态,为未来生活控制风险,保驾护航。


检测周期:5-7个自然日
样本类型:
血液:静脉采血5mL,EDTA抗凝管,常温保存运输



允英 NGS Panel PM
      病原微生物是可以侵犯人体,引起感染甚至传染病的微生物,或称病原体。病原体中,以细菌和病毒的危害性最大。可以引发头颈部感染、肺部感染、心血管感染、消化道感染、神经系统感染、泌尿系统感染、耳部感染、骨与关节感染、皮肤及软组织感染。不明原因发热待查更是让医生无从治疗。
      允英医疗面向临床推出的病原体检测产品,针对血流感染、神经系统感染、呼吸道感染及消化道感染症候群,可检测2700余种微生物,包括细菌、真菌、病毒、寄生虫、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体等,为没有典型临床症状,无法判断特定感染的疾病,提供新的检测手段。


NGS-Panel PM 检测优势

 
分病原菌种类检测

适用范围

 针对长期发热待查;疑难感染;重症肺炎、腹泻、血流感染患者;

 针对常规临床检测无法直接检测的病原微生物;

 针对常规临床检测难以区分的病原微生物;

 针对临床少见、无明显临床症状的病原微生物。

检测周期:5-7个自然日
样本类型:
血浆:静脉采血10mL,游离DNA采血管,常温保存运输
新鲜组织:穿刺或手术切除肿瘤组织(>0.1cm3,不小于大米粒),福尔马林固定液
石蜡包埋组织及切片:突变检测组织面积大于0.25cm2/10张石蜡组织切片
胸腹水:收集大于20mL胸、腹水,置于冰盒内

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