上海允英医疗科技有限公司

肿瘤免疫治疗：

近年来，免疫治疗药物PD-1/PD-L1抗体在肿瘤治疗上大放光彩，陆续获批了10多种癌症适应症。相关生物标记物的检测对于筛选免疫治疗获益人群至关重要。基于5项多中心单臂研究，美国FDA已批准K药用于治疗带有微卫星高不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的十余种实体瘤患者。随着Checkmate-026、Checkmate-032和Checkmate-227临床研究数据的相继公布，肿瘤突变负荷（TMB）作为潜在的生物标记物，能够有效筛选PD-1/PD-L1抗体获益人群。但肿瘤组织作为临床分子检测的常规样本，往往存在不易获取，有创等问题。EMSO 2017上POPLAR和OAK的亚组分析证明，肿瘤血液突变负荷（bTMB）同样可用于预测PD-1/PD-L1药物的疗效。

1. 肿瘤突变负荷（TMB）检测

肿瘤突变负荷（TMB, Tumor Mutational Burden）是指肿瘤组织每兆碱基体细胞基因突变数量。高TMB值对免疫治疗响应率高。肿瘤血液突变负荷（bTMB, Blood TumorMutational Burden），即血液中每兆碱基体细胞基因突变数量，bTMB值越高对免疫治疗响应率也越高。通过允英自主研发的靶向捕获技术和生物信息分析技术准确计算患者的肿瘤突变负荷或血液肿瘤突变负荷，可评估免疫治疗药物对患者的有效性。

2. 错配修复基因（MMR）检测

错配修复（MMR）是指在含有错配碱基的DNA分子中，使核苷酸序列回复正常的修复方式。FDA已批准帕姆单抗（K药）用于治疗错配修复缺陷（d-MMR）的十余种实体瘤患者。NGS-Panel 447包含错配修复基因检测，帮助肿瘤患者获得PD-1/PD-L1抗体的用药指导信息。

3. 靶向/化疗用药精准指导

精选了与实体瘤发生机理及靶向/化疗密切相关的基因，全面覆盖突变、插入/缺失、扩增、融合等各种变异类型以及基因多态性。涵盖FDA/CFDA批准，NCCN指南推荐以及临床试验靶向药物靶点信息，还包含化疗药物代谢/毒副相关基因，为实体瘤精准治疗提供一站式解决方案。

检测基因列表

NGS Panel 315与NGS Panel 447区别及特点

适用人群

初诊实体瘤患者：

第一时间为临床用药提供最佳一线治疗方案;

术后需要辅助治疗患者：

术后全面指导治疗；

复发或标准治疗失败的实体瘤患者：

提供可能异病同治方案，考虑免疫治疗。

检测周期：5-7个自然日
样本类型：
血浆：静脉采血10mL，游离DNA采血管，常温保存运输
NGS Panel 447：静脉采血10ml，游离DNA采血管，常温保存运输
NGS Panel 315：肿瘤组织+血液

适用人群

初诊实体瘤患者：

术后需要辅助治疗患者：

复发或标准治疗失败的实体瘤患者：

适用人群

初诊肺癌患者：

已用药但疗效不佳肺癌患者：

治疗中耐药、复发或转移的肺癌患者：

多线治疗失败的晚期肺癌患者：

适用人群

初诊肺癌患者：

已用药但疗效不佳肺癌患者：

治疗中耐药、复发或转移的肺癌患者：

多线治疗失败的晚期肺癌患者：

适用人群

肿瘤患者：

高风险人群：

健康人群：

适用范围

 针对长期发热待查；疑难感染；重症肺炎、腹泻、血流感染患者；

 针对常规临床检测无法直接检测的病原微生物；

 针对常规临床检测难以区分的病原微生物；

 针对临床少见、无明显临床症状的病原微生物。

检测预约：